Vakcína Moderna proti covidu-19
Vakcína Moderna proti covidu-19 (INN: elasomeran,[1] obchodní jméno Spikevax[2][3] (kódové jméno mRNA-1273) je vakcína proti covidu-19 vyvinutá společností Moderna za spolupráce s americkými státními organizacemi NIAID a BARDA. Jde o RNA vakcínu, podobnou jako je vakcína Pfizer–BioNTech a s podobnou, mírně lepší účinností.[4]
| vakcína Moderna proti covidu-19 | |
|---|---|
 | |
| Název (INN) | elasomeran (angličtina) |
| Farmakologie | |
| Cesty podání | nitrosvalová aplikace |
| Některá data mohou pocházet z datové položky. | |
Dne 6. ledna 2021 Evropská léková agentura doporučila udělit podmínečnou registraci této vakcíně u osob starších 18 let[5] a Evropská komise ten samý den podmínečnou registraci udělila.[6] Předtím byla v prosinci 2020 schválena pro použití ve Spojených státech amerických a Kanadě a začátkem ledna 2021 v Izraeli.
Fungování
Vakcína se podává ve dvou dávkách, obvykle do svalu v horní části paže, a to s časovým odstupem minimálně 28 dní.[7] Podle klinické studie byly nežádoucí účinky vakcíny mírné nebo středně závažné a odezněly do několika dní po očkování; k nim patřily bolest a zduření v místě injekce, únava, zimnice, horečka, otok nebo citlivost lymfatických uzlin v podpaží, bolesti hlavy, svalů a kloubů, nevolnost a zvracení, ty se vyskytly často (více než u 1 osoby z 10 očkovaných). O něco méně často (méně než u 1 osoby z 10) se vyskytovala vyrážka, zarudnutí či kopřivka v místě injekce. Ještě vzácnějšími nežádoucími účinky (projevujícími se u méně než u 1 osoby ze 100) bylo svědění v místě injekce.[8]
Výrobu biologicky účinné látky zajišťuje švýcarská společnost Lonza Group ve Švýcarsku a Spojených státech amerických, kompletaci pak španělská společnost Rovi Pharma Industrial Services.[8] Vakcína musí být uchovávána a přepravována v chladu v teplotě mezi -25 a -15 °C.[8] Podle informací nakrátko zveřejněných belgickou političkou Evou de Bleeker (a poté smazaných) má Evropská unie jednu dávku vakcíny nakupovat za 18 amerických dolarů.[9]
Účinnost
Účinnost vakcíny byla prokázána v rámci klinických studií, do kterých bylo zařazeno asi 30 tisíc osob. Polovina z nich dostala vakcínu a polovina injekci bez léčivé látky.[7] Ve studii byla prokázána účinnost 93,6 % pro symptomatické případy po 14 dnech od podání druhé dávky.[8] Pro asymptomatické případy byla velmi předběžně prokázána účinnost zhruba 40 %.[10] V současné době není známo, jak dlouho ochrana poskytovaná vakcínou potrvá.[5] Po půl roce je stále účinná.[11] Třetí fáze klinické studie bude pokračovat ještě několik let.[7]
V červnu 2021 výrobce oznámil, že vakcína je účinná i proti všem mutacím, včetně indické.[12]
Historie využití vakcíny
- prosinec 2020: schválení k použití v USA
- 6. ledna 2021 získala vakcína v EU podmínečnou registraci[6]
- firma Moderna oznámila EU krácení dodávek proti původní uzavřené dohodě[13]
- k 9. listopad 2021 bylo v České republice podáno asi 980 tisíc dávek této vakcíny[14]
- dne 15. července 2022 byla Ministerstvem zdravotnictví ČR schválena druhá posilovací dávka (tj. celkově čtvrtá) v režimu nouzového použití (emergency use)[15] v původní nezměněné podobě
- Británie v srpnu 2022 schválila jako první země modifikovanou vakcínu Moderna proti variantě omikron BA.4 a BA.5[16]
- do konce září 2022 je v Evropě očekáváno schválení modifikované vakcíny proti variantě omikron BA.1, v USA proti novější variantě BA.4 a BA.5[17]
Složení
Léčivou látkou je mRNA vakcína proti onemocnění covid-19. Dalšími složkami jsou:[8]
- lipid SM-102
- cholesterol
- DSPC (fosfatidylcholin)
- fosfolipid PEG2000 DMG (polyethylenglykol)
- tris
- hydrochlorid trisu
- kyselina octová
- octan sodný
- sacharóza
- voda pro injekci
Reference
Externí odkazy
Obrázky, zvuky či videa k tématu vakcína Moderna proti covidu-19 na Wikimedia Commons
Bezpečnostní list látky SM-102 : https://www.caymanchem.com/msdss/33474m.pdf
Stránky vyrobce: https://www.caymanchem.com/product/33474/sm-102
.jpg){kind=link}