Валидация

Верификация — обычно внутренний процесс управления качеством, обеспечивающий согласие с правилами, стандартами или спецификацией. Простой способ запомнить разницу между валидацией и верификацией заключается в том, что валидация подтверждает, что «вы создали правильный продукт», а верификация подтверждает, что «вы создали продукт таким, каким и намеревались его сделать»^[2].

Пример: предприятие выпускает трубы, предназначенные для закладки в землю, в соответствии с некоторыми Техническими условиями. Продукция этим условиям соответствует, но поступил заказ, предполагающий укладку труб по дну моря. Могут ли трубы, предназначенные для укладки в землю, быть уложены по дну моря? Именно валидация и дает ответ на этот вопрос.

Можно видеть, что еще одно отличие состоит в том, что верификация производится всегда, а вот необходимость в валидации может отсутствовать. Она появляется только тогда, когда возникают сомнения в безопасности и возможности использования продукта по назначению.

Таким образом, можно констатировать следующее:

• верификация — проводится практически всегда, выполняется методом проверки характеристик продукции с заданными требованиями, результатом является вывод о соответствии продукции заданным требованиям.
• валидация — проводится при необходимости, выполняется методом анализа заданных условий применения и оценки соответствия характеристик продукции этим требованиям, результатом является вывод о безопасности и возможности использования продукции.

• Валидация (фр. validité – годность, обладание юридической силой) в праве — процесс утверждения, удо­сто­ве­ре­ния, легализации (консульской легализации), легитимации, апробации, ратификации, имплементации, конфирмации (приобретение законности, юридической силы, действительности / действенности, введение в действие).^[1]
• Валидность
• Бонитировка
• Атрибуция (значения)
• Апробация
• Аутентичность
• Сертификация
• Стандартизация