Cục Quản lý Dược (Việt Nam)
Cục Quản lý Dược (tiếng Anh: Drug Administration of Vietnam, viết tắt là DAV) là cơ quan trực thuộc thuộc Bộ Y tế, thực hiện chức năng tham mưu giúp Bộ trưởng Bộ Y tế quản lý nhà nước và tổ chức thực hiện pháp luật, chỉ đạo, điều hành các hoạt động chuyên môn, nghiệp vụ về lĩnh vực dược, bao gồm: thuốc hóa dược; thuốc dược liệu; vắc-xin; sinh phẩm (trừ sinh phẩm chẩn đoán invitro); nguyên liệu làm thuốc (bao gồm cả bán thành phẩm dược liệu, trừ dược liệu); bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc, nguyên liệu làm thuốc; mỹ phẩm trong phạm vi cả nước.
| Cục Quản lý Dược | |
|---|---|
 | |
| Tên viết tắt | DAV |
| Thành lập | 13/8/1996 |
| Loại | Cơ quan nhà nước |
| Vị thế pháp lý | Hợp pháp, hoạt động |
| Trụ sở chính | Số 138A Giảng Võ, quận Ba Đình |
| Vị trí | |
Ngôn ngữ chính | Tiếng Việt |
Cục trưởng | Vũ Tuấn Cường |
Chủ quản | Bộ Y tế |
| Trang web | https://dav.gov.vn/ |
Cục Quản lý Dược thành lập ngày 13/8/1996, theo Quyết định số 547-TTg Thủ tướng Chính phủ.[1]
Chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Cục Quản lý Dược được quy định tại Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế.[2]
Nhiệm vụ và quyền hạn
Theo Điều 2, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế, Cục Quản lý Dược có các nhiệm vụ, quyền hạn chính trong các lĩnh vực công tác:
- Xây dựng chính sách, pháp luật về dược, mỹ phẩm.
- Đăng ký lưu hành thuốc[3], nguyên liệu làm thuốc.
- Thử thuốc trên lâm sàng.
- Quản lý kinh doanh dược, hành nghề dược.
- Quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc.
- Quản lý thông tin, quảng cáo thuốc, cảnh giác dược và sử dụng thuốc an toàn, hợp lý.
- Quản lý giá thuốc.
- Dược bệnh viện.
- Quản lý mỹ phẩm.
- Dược địa phương, kiểm tra, thanh tra.
Lãnh đạo Cục[4]
Tổ chức bộ máy[10]
(Theo Khoản 2, Điều 3, Quyết định số 1969/QĐ-BYT ngày 26/4/2023 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Các đơn vị thực hiện chức năng quản lý nhà nước
- Văn phòng Cục
- Phòng Quản lý kinh doanh dược
- Phòng Quản lý chất lượng thuốc
- Phòng Đăng ký thuốc
- Phòng Quản lý giá thuốc
- Phòng Pháp chế - Thanh tra
- Phòng Quản lý mỹ phẩm
Các đơn vị sự nghiệp
- Trung tâm Đào tạo và hỗ trợ doanh nghiệp dược, mỹ phẩm
Bê bối
Tham khảo
Xem thêm
Liên kết ngoài
- Trang web chính thức của Cục Quản lý Dược