阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗

阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗(西班牙語:Abdala研製代號CIGB-66),為一款正同時進行臨床研究及投入緊急應用的2019冠狀病毒病疫苗,亦是古巴自行研製的第二款同類疫苗,由古巴基因工程與生物技術中心(CIGB, Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología)研製。與古巴另外四種研發中的同類疫苗一樣,此疫苗亦屬亞單位疫苗[1]

阿布達拉2019冠狀病毒病疫苗
一名男子正在接種「阿布達拉」疫苗
疫苗说明
目標SARS-CoV-2
种类蛋白质亚基疫苗
臨床資料
商品名英语Drug nomenclatureABDALA
给药途径肌肉注射
ATC碼
  • 未分配
法律規範狀態
法律規範

研發歷史

為遏止2019冠狀病毒病古巴疫情,該國各科研單位於2020年內,陸續自行研製相應的疫苗。當中,古巴基因工程與生物技術中心研製的CIGB-66型疫苗,於同年11月16日獲該國研究倫理委員會批准進行臨床研究,成為古巴第二款研製的同類疫苗[2]。及後,此疫苗獲冠名為「阿布達拉」[1],並於同年12月開展首兩個階段的臨床測試,當中首階段共有132名19-54歲成人參與。

2021年3月22日,此疫苗亦在古巴國內展開第三期臨床測試,一共有48,000名志願者參與[3][4] ,至同年4月19日完成接種程序[5][6][7],主要為該國醫護人員[3][4]。而疫苗有效性分析及評估工作,亦在第三劑接種後的兩星期開始進行[8][9][10]

接照現時的進展,阿布達拉疫苗的所有臨床研究,將於2021年7月尾完成,並於8月將結果刊登期刊[11]。此前,古巴基因工程與生物技術中心於同年6月21日公佈,阿布達拉疫苗的有效率達到92.28%[12]

2021年7月9日,古巴國家藥品監管機關CECMED正式通過此疫苗的緊急使用授權(EUA),為拉丁美洲首支取得EUA的自主研發疫苗[13]

生產及應用

生產線

目前,所有阿布達拉疫苗均於古巴生產;而在海外生產線方面,委內瑞拉[14]、越南[15]均表示有意與古巴合作,建廠生產此款疫苗,但尚待各方確定[16]

使用情況

按照原定的時間表,阿布達拉疫苗將於2021年6月投入古巴2019冠狀病毒病疫苗接種計劃。然而,由於疫情嚴峻,當局最後提早至5月批准此疫苗的緊急使用許可,並於同月12日起開始為民眾接種[17]

除了古巴以外,委內瑞拉、越南[18] 、伊朗、玻利維亞、墨西哥、阿根廷[19]、安提瓜及巴布達[20]等國,均曾表達採購阿布達拉疫苗的意向,以至表示有意參與臨床測試。

至同年6月24日,委內瑞拉接收首批阿布達拉疫苗,是此等疫苗首次輸出古巴國外。按照兩國簽立的合約,古巴將向委內瑞拉提供1,200萬劑阿布達拉疫苗[21]

同年9月18日,越南醫濟部批出阿布達拉疫苗的緊急使用許可[22],成為此疫苗在亞洲國家獲得的首個使用批准。兩日後,越南政府決定下訂1,000萬劑阿布達拉疫苗[23]

同年10月2日,尼加拉瓜當局同時批准古巴研製的兩款2019冠狀病毒病疫苗(即「阿布達拉」及「主權二號」),於當地投入緊急應用[24]

同年12月13日,圣文森特和格林纳丁斯獲古巴捐贈阿布達拉疫苗[25],並於三日後投入應用[26]。同月29日,墨西哥當局亦批准此疫苗在當地緊急應用[27]

儲存及接種方式

此疫苗可於2℃至8℃的環境下(即一般雪櫃溫度)保存,並以肌肉注射方式,於上臂肌肉位置接種。與絕大多數2019冠狀病毒病疫苗不同,此疫苗需要接種三次,每劑相隔14日[18]

注釋

参考文献

外部連結

参见